兽药生产许可管理办法(优化兽用医药制品生产许可审批流程)

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中国商务新闻网河南讯(记者 赵阵峰)一个兽药制品一般需要经过“新兽药注册”“说明书审批”等多种审批程序方可进入市场销售。审批流程工序繁琐、费时费力,因此,优化兽用医药制品生产许可流程对便民利民、提高行政管理观念具有重要意义。

为认真贯彻落实党中央、国务院关于进一步简政放权、深化行政审批制度改革的决策部署,河南自贸试验区洛阳片区针对兽用医药制品生产许可审批方面简化环节,缩减时间、再造流程,实现了行政审批效率的提高和制度性交易成本的降低,开创了兽用医药生产许可行政审批新模式。

兽用医药生产许可行政审批新模式

洛阳片区积极转变行政理念,变管理为服务,第一时间组织中国兽医药品监察所的专家组对申请办理业务的企业实施GMP情况进行现场检查验收,在优化后的3个审批环节中,工作流程转变为自贸试验区行政审批局一次受理、一次作出审查受理决定,大大缩减了办事时间。

兽药生产许可管理办法(优化兽用医药制品生产许可审批流程)

洛阳片区对市场准入条件审批流程进行优化的同时,加强事中事后监管,由洛阳片区综合监管局指定专人开展日常监管,建立兽药批签发现场检查记录台账、批签发手续档案,定期对兽用生物制品等4项记录进行检查。切实做到有章可循、有源可溯。

实践效果如何?

记者了解到,洛阳片区启用的兽用医药生产许可行政审批新模式,许可证核发效率明显提高、拿到证书的成本明显降低。

“我们在不降低标准的情况下尽可能简化办理流程,原本需要20天才能办结的许可事项压缩至4天,压缩幅度达到80%。”洛阳片区行政审批局负责人向记者介绍说,审批流程再造不仅对兽药生产许可证核发效率提高,也为其他兽用医药制品相关证书的核发提供了新思路。

自贸试验区的服务化审批模式让企业感受到了良好的营商氛围,不仅专家组检查验收时间从预计的春节后提到春节前,也大大提前新产品的出厂时间。

下一步将如何做?

洛阳片区行政审批局相关负责人告诉记者,下一步洛阳片区将从审批流程、综合监管、信息服务全面提升审批监管服务。

目前,自贸区对兽用医药制品的各类证书核发事项,不仅保障审批的质量和效率,而且要优化事中事后综合监管执法模式。做到审批部门、监管部门和执法部门实现信息共享,加强互联沟通,真正实现监管全覆盖、动态全了解。

实现由线下到线上的转换,整合事项、窗口、平台,充分运用信息化手段解决企业和群众反映办事难、办事慢、办事繁的问题,最终形成审批、监管和执法全程线上沟通与信息共享,进一步提升全区政务服务信息化效能。

专家点评

洛阳片区积极转变行政理念,针对兽用医药制品生产许可审批方面简化环节,在不降低标准的情况下优化审批办理流程,并在自贸试验区行政审批局一次受理、一次作出审查受理决定,有效提高了行政审批效率,降低了制度性交易成本,探索了兽用医药生产许可行政审批模式。

标签: 兽药生产许可管理办法 兽药生产许可证怎么办理 兽用生物制品许可证办理条件

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